Plusieurs mois après la commercialisation en France du nouveau vaccin anti-HPV nonavalent (9vHPV), il semble utile de faire un état des lieux de nos connaissances en matière d’efficacité et de tolérance de ce vaccin. Dans cette grande étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, publiée dans le Lancet en novembre 2017, Les auteurs proposent de montrer :

1. Que l’efficacité du vaccin 9vHPV est équivalente à celle du vaccin quadrivalent sur les réponses immunitaires des HPV 6 11 16 18
2. L’impact du vaccin 9vHPV sur les anomalies cytologiques cervicales, les maladies cervicales, vulvaires et vaginales de haut grade causées par les HPV de type 31, 33, 45, 52, et 58.

Les critères d’inclusions étaient des femmes âgées de 16 à 26 ans, en bonne santé, sans antécédents de cytologie cervicale anormale, sans résultats anormaux antérieurs de biopsie cervicale et n’ayant pas eu plus de quatre partenaires sexuels dans leur vie. Pendant 28 mois, 14 215 participantes ont été randomisées entre l’injection intramusculaire de trois doses du vaccin 9vHPV (n=7106) et 3 doses du vaccin quadrivalent qHPV (n=7109) à J1, M2 et M6. Des prélèvements cytologiques couplés au test HPV avec typages multiples ont été analysés sur une période de 5 ans, ainsi qu’un suivi des réponses sérologiques. Une colposcopie était réalisée pour les patientes ayant une cytologie anormale au cours de leur suivi.

Pour la population des femmes totalement naïves aux HPV 31,33,45,52 et 58, le nombre de cas de CIN2 et plus passe de 0,5 cas / 10 000 dans le groupe 9vHPV à 18 cas/10000 dans le groupe témoin ; soit une diminution de risque de lésions de haut grade de 97,4 % (IC à 95 % : 83.5-99.9 %). En ce qui concerne les AIS, la diminution du risque est de 100 % (IC à 95 % : 39.4-100 %) avec un nombre qui passe de 0 cas / 10 000 à 7 cas / 10 000. La diminution du risque est de 96 % (IC à 95 % : 94.6-97.1 %) pour les infections persistantes, avec un nombre qui passe de 12 cas / 10 000 à 366 / 10 000.
Pour la population des femmes non naïves aux HPV 31,33,45,52 et 58, l'incidence de la maladie était similaire entre les deux groupes vaccinaux.
Pour les lésions de haut grade, les AIS et les infections persistantes liés aux HPV 6,11,16 et 18, l’incidence de la maladie était également similaire dans les deux groupes. Dans les deux groupes, peu d’effets indésirables graves ont été rapportés sans lien de causalité avec la vaccination

Le vaccin 9vHPV est très efficace dans la prévention des infections et des maladies persistantes liées au HPV 31, 33, 45, 52 et 58 dans le groupe des patientes totalement naïves, ce qui souligne l'importance de la vaccination avant l'exposition à l’HPV. De plus, l'incidence des infections persistantes liées au HPV-6, 11, 16 et 18 étaient comparables entre les deux groupes vaccinaux, ce qui porte à croire que le vaccin 9vHPV était aussi efficace que le vaccin HPV quadrivalent. Enfin, le vaccin 9vHPV a montré un profil d'innocuité similaire à celui du vaccin à quadrivalent.

Cet essai démontre la grande efficacité du vaccin 9vHPV et les bénéfices que nous pouvons en attendre à long terme. Si nous parvenions à augmenter la couverture vaccinale sur notre territoire (et malheureusement nous y sommes bien loin !), la diminution des maladies du col de l'utérus de haut grade serait tellement importante qu’une réévaluation des méthodes de dépistage chez les femmes vaccinées avec le vaccin 9vHPV serait nécessaire.